IVDR-konforme Leistungsbewertung: Grundlagen verstehen Die IVDR-konforme Leistungsbewertung ist für Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) ein zentrales Thema. Sie stellt sicher, dass diagnostische Produkte sicher und zuverlässig arbeiten. Die Verordnung (EU) 2017/746, kurz IVDR, definiert klare Anforderungen an die Bewertung der Produktleistung. Hersteller müssen nachweisen, dass ihre IVDs den festgelegten Qualitäts- und Sicherheitskriterien entsprechen. Dies gilt für …










